A HFMED vezető gyártója és egyablakos{0}}megoldásszolgáltatójaműtő (OR) berendezés, bejelentette, hogy sikeresen teljesítette a hiteles nemzetközi tanúsító szervezet által szervezett ISO13485:2016 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszer megújítási auditját. Ez az eredmény azt jelzi, hogy a HFMED minőségirányítási rendszere az alapvető termékek kutatás-fejlesztése, gyártása, értékesítése és -utáni szolgáltatása terén, mint pl.egy bizonyos típusú sebészeti lámpaésdigitális műtőasztalokteljes mértékben megfelelt a nemzetközi szabványoknak, szilárd alapot teremtve a vállalat globális piaci terjeszkedéséhez.
Magától értetődik, hogy az auditcsapat teljes körű{0}}folyamat-auditálási módot alkalmazott: „dokumentumellenőrzés +-helyszíni ellenőrzés + személyzeti interjú + esetek nyomon követhetősége”, amely átfogóan ellenőrzi a HFMED minőségirányítási rendszere működésének hatékonyságát. Az audit során a szakértők gondosan áttekintették a minőségirányítási kézikönyvet, az eljárási dokumentumokat, az üzemeltetési irányelveket, a termék-K+F-nyilvántartásokat, a gyártásellenőrzési jegyzőkönyveket és az értékesítés utáni-szolgáltatási jelentéseket, és helyszíni ellenőrzéseket végeztek a gyártóműhelyben, a K+F központban és a minőségellenőrző laboratóriumban.
A szigorú ellenőrzést követően az audit csoport erősen megerősítette a HFMED minőségirányítási munkáját, hisz a HFMED megbízható minőségirányítási rendszerrel, szabványosított gyártási és üzemeltetési folyamatokkal, minden alkalmazott erős minőségellenőrzéssel rendelkezik, és hatékonyan tudja garantálni a termékek minőségét és biztonságát. Ugyanakkor az audit csoport célzott fejlesztési javaslatokat terjesztett elő a minőségirányítási rendszer részleteire vonatkozóan, amelyek fontos útmutatást adtak a HFMED számára a minőségirányítási szint további optimalizálásához.
"Az ISO13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének megújítási auditja sikeres megtestesülése fontos megtestesítője annak, hogy a HFMED ragaszkodik az "első a minőség" koncepciójához" - mondta a HFMED minőségellenőrzési részlegének felelőse. "Ezt az auditot úgy fogjuk fel, mint lehetőséget arra, hogy befogadjuk az audit csoport fejlesztési javaslatait, tovább optimalizáljuk a minőségirányítási rendszert, finomítsuk az egyes hivatkozások ellenőrzési szabványait, és folyamatosan javítsuk a termékek és szolgáltatások minőségét, hogy megbízhatóbb intelligens OR berendezéseket biztosítsunk a globális egészségügyi intézmények számára. Az audittal kapcsolatos további részletekért látogasson el hivatalos weboldalunkra: www.hfmed.com."
A jelentések szerint az ISO13485 fontos nemzetközi szabvány az orvostechnikai eszközök iparában, az úgynevezett "útlevél" az orvostechnikai eszközök nemzetközi piacára való belépéshez. A tanúsítvány sikeres megújítása tovább erősíti a HFMED alapvető versenyképességét a globális piacon, és elősegíti a vállalat nemzetközi üzleti tevékenységének egységesebb és magasabb színvonalú fejlődését.